6種標准樣品研發成功,讓藏藥不再“藏著”

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近日，由中國科學院西北高原生物钻研所（西北高原所）承擔的6個國家自然產物標准樣品研制項目通過國家標准化委員自然產物事情組秘書處組織的專家評審，钻研團隊隱適美, 以6種藏藥材中的特性性活性化學成份為钻研對象，研制出訶子酸、訶黎勒酸、胡麻苷、雛菊葉龍膽酮、大麥黃苷和皀草黃苷6種國家自然產物標准樣品。

屬於世界四大傳統醫學之一的藏藥，在現代醫學治療體系中處於什麼樣的职位地方﹔能夠發揮哪些感化？六種標准樣品的研發，對推動藏藥標准化象征著什麼？科技日報記者專訪了該項目負責人、西北高原所钻研員李玉林。

宿世此生：雪域高原的特点醫藥體系

源自雪域高原的藏醫藥學，與印度吠陀醫學、中醫學、西方傳統醫學並稱世界四大傳統醫學，藏藥是我國較完备、較有影響力的民族藥之一。2006年藏醫藥被列入第一批中國國家級非物質文化遺產名錄。李玉林介紹，藏藥已有兩千多年歷史，是藏族人民在高寒缺氧的天然環境中，通過豐富的生產糊口實踐，博採中藥學、古印度醫學、古阿拉伯醫學之長，不斷積累完美而獨具特点的傳統醫學體系。作為世界上古老而又被長期利用的醫療體系之一，藏醫藥在醫藥學理論、診療法子、臨床經驗等方面獨具特点和優勢，能在治療心腦血管、肝膽、神經系統、消化系統、免疫系統、婦科疾病等方面發揮感化。

資料顯示，現代藏藥應用的地区有西藏、青海、四川、雲南和甘肅等地。青藏高原是藏藥的重要產地，今朝，由西藏、青海、四川、甘肅、雲南、新疆等6省區祛濕排毒茶,合編的《藏藥標准》，共收載藏藥227種，此中植物類197種、動物類17種、礦物類13種。但在《藏藥標准》中，幾乎所有的藏藥材都缺少用於質量評價的關鍵指標“含量測定項”，最重要缘由就是缺少相應的標准品。

“過去，由於缺少標准樣品，一向無法對這些藥材進行科學的質量評價，隻能靠傳統經驗。”李玉林告訴記者，这次六種國家自然產物標准樣品將用於首要的藏藥材訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳、青稞，及含有這些藥材的藏藥藥品的質量評價事情。訶子、毛訶子和余甘子被稱為“藏藥三大果”“藏藥之王”，在大多數傳統、現代藏藥藥制劑中都有訶子、毛訶子藥材。

制約瓶頸：缺少現代化質量节制標准

盛夏高原，青海金訶藏藥股分有限公司焦点藥品“安兒寧顆粒”正在完成最后的包裝。這一單品年銷售產兩億元的藏藥“明星產品”供不應求，企業屡次更复活產設備，產量翻了幾番。

歷史的長河中，中藏藥作為民族瑰寶，已有數千年的傳承歷史。现在，傳統中藏藥插上科技的“同党”煥發出复活機。以青海金訶為代表的藏醫藥產業正渐渐走向標准化產業化發展之路。今朝，青海省“金訶”“久美”等一批重點藏藥企業已发掘收拾了七十味珍珠丸、紅珍珠丸、二十五味鬆石丸等一批藏藥復方品種，多款醫藥中間體和康健食物已渐渐實現產業化發展，“復方丹珍頭疼膠囊”“百令片”“安兒寧顆粒”和“如意珍寶丸”四種產自青海的藏藥單品年銷售過億元。

比年來，青海省建立了青海省藏醫藥钻研院、藏藥新藥開發國家重點實驗室，和藏藥制劑、冬虫夏草培养、高原沙棘開發等國家处所聯合工程钻研中间和8個藏醫藥數據庫。

但今朝藏藥等民族藥卻面臨著市場認可度低、發展緩慢的逆境，其重要缘由就是缺少可被現代社會广泛接管的規范的質量標准节制體系。

“藏藥在市場推廣方面面臨一些困難，最首要的問題之一是藏藥缺少按現代醫藥標准创建的、國際國內公認的現代化質量节制體系，因此導致藏藥的市場佔有率較低。”李玉林表達了本身的觀點。

西北高原所钻研員、中國科學院藏藥钻研重點實驗室主任陶燕鐸則暗示，藏藥產業鏈的上中下流存在分歧水平的制約身分。從產業鏈上游看，藥材資源的減少導致了藏藥藥材本钱的增长。由於高原氣候條件所限，其他品種難以在天然條件下生長，科技手腕難以起到很大的助力感化。從產業鏈中游看，藏藥制造業生產程度不高，藏藥生產的標准化程度相對較低，研發能力、新產品開發和創新能力不足，市場程度和現代办理能力低下。從產業鏈下流看，藏醫藥消費市場的培养不足，銷售網絡建設遠遠后进於我國東部地區，這些問題都制約了藏藥發展。

發展标的目的：加大標准樣品研發力度是關鍵

記者查閱資料發現，在《中華人民共和國藥典》（2015年版）中收錄的藏藥材隻有20多種。在中國藥品生物成品檢定所供给的1242種各類國家標准物質中，藏藥化學標准品特别匱乏，導致許多藏藥材質量無法准確节制，很難被國家藥典收錄。

鑒於此，西北高原所建立了“藏藥標准化與新藥研發平台”。該平台為青藏高原特点藏藥藥用植物資源的物質基礎，以現代分離和篩選技術為手腕，開展藏醫藥经常使用藥材物質基礎、提取分離技術、制備工藝、21點,自然化合物的結構革新、並以此為基礎開展藏藥化學標准品的研制事情，從而推動藏藥質量標准規范节制體系的创建，進而推動藏藥二次開發及藏藥新藥的創制事情，為我國藏藥產業發展供给持續、堅強的技術支撐。

近幾年，我國從未遏制對藏藥標准樣品研發的腳步。李玉林認為，这次六種藏藥標准品研發對於创建和完美訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳等藏藥材及相關藥品的國家藥典標准、省部藏藥標准，推動藏藥標准化的進程具备首要意義。同時也將助推藏藥新藥的研發，在藏藥新藥的質量节制標准创建階段擔任首要脚色。（記者 張蘊）